产品特点：
-2020版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准，设备满足FDA21 CFRPart 11中的权限管理、电子签名、审计追踪和数据安全防篡改。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件：
-温度：+25℃±2℃
-湿度：60±5%RH
-时间：12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
-温度：+40℃±2℃
-湿度：75±5%RH
-时间：6个月
★中间试验
-温度：+30℃±2℃
-湿度：65±5%RH
-时间：6个月
★光照加速试验
-白光试验：冷白荧光灯总照度≥1.2*106LUX.hr，连续照射时间10天
-紫外光试验：320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，连续照射时间与白光一致
※综合药品稳定性试验箱-产品优势:
1.平衡式控制，湿度实测偏差≤±3%RH适合对湿度要求高的客户采购！
2.可以保证通过第三方检定或现场3Q验证。
3.内加湿，自动进水，适合长期稳定性试验，温湿度可控范围大。
4.极端的温湿度点，低温低湿，低温高湿，高温高湿等都可以根据要求定制！
※综合药品稳定性试验箱-产品特点:
★产品组件
-液晶程序控制器
-可保存100万条数据，记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、详细浏览每段时间的温湿度曲线。
-程序化多段参数设置：100段99周期，满足各种复杂实验要求；
-支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯；
-具备三级权限管理系统，数据审计追踪功能，电子签名，密码保护，符合制药行业标准。
-国际品牌压缩机,环保无氟制冷剂R134A
-自主研发水循环系统,双内置水箱
-副水箱预热后进入主水箱，防止冷水直接抽入影响箱内温湿度波动
-配外置蓄水箱带缺水报警，加满后25℃、60%RH可以用一个月
★产品结构
-外箱：优质静电喷塑冷轧板
-保温层：高压聚氨酯整体发泡
-内壁：SUS304拉丝不锈钢
-门锁：外门配备钥匙锁，防止非授权人士接触样品，影响试验。
-验证孔：φ30mm
-脚轮：4只，可移动可锁定
-观察窗：中空玻璃
★控制系统
-控制方式：平衡式调温调湿
-气流方式：强制垂直对流，整体风道均匀系统
-加热方式：电加热系统
-制冷方式：压缩机制冷系统，独有的自动泄压技术，可长期稳定工作
-加湿方式：自主研发电热蒸汽加湿
-供水方式：自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求
★安全保护
-压缩机过热保护、超压保护、过载保护
-独立工作室超温保护
-加湿系统缺水保护，加湿缺水报警系统
-手机短信监控报警系统（选配）
技术参数：
单门(100L-550L)
备注 | 满足2020版药典， 第三方检定或上门3Q验证必过 | ||||
产品型号 | LHH-100GSP | LHH-150GSP | LHH-250GSP | LHH-300GSP | LHH-400GSP |
型号说明 | 内加湿，平衡式控制 | ||||
显示屏 | 7寸彩色液晶触摸屏 | ||||
数据管理 | 标配 嵌入式打印机，实时打印温湿度、光照度、紫外值、时间等数据 | ||||
触摸屏无纸记录和U盘导出功能 | |||||
（选配） 多通道液晶无纸记录仪 | |||||
光照传感器 | 显示监测光照度 | ||||
紫外光传感器 | 显示监测紫外光辐射值（选配） | ||||
工作容积 | 100L | 150L | 250L | 300L | 400L |
网架搁板 | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 |
内箱尺寸 | 450*430*550 | 450*430*800 | 500*430*1050 | 550*500*1100 | 600*550*1130 |
外型尺寸 | 520*520*1130 | 520*520*1360 | 570*570*1600 | 600*640*1680 | 680*690*1720 |
温控范围 | 无光照0～65℃、有光照10-65℃ | ||||
温度分辨率 | 0．1℃ | ||||
温度波动度 | ±0.5℃ | ||||
温度均匀度 | ±1.2℃ | ||||
加湿方式 | 内置水箱电加热 | ||||
加湿范围 | 35-95%RH（可定制度20-95%RH） | ||||
湿度波动度 | 单点波动≤±1% RH；多点偏差≤±3% RH；多点均匀度≤5%RH | ||||
湿度分辨率 | 0.1%RH | ||||
湿度均匀度 | ≤5%RH | ||||
温湿度数据 | 9点温度，3点湿度实测（空载条件下测试，环境温度20℃，湿度50%RH） | ||||
LED冷白光 | 层架垂直光照，光照强度0-10000LX（标配一层，自动控制） | ||||
紫外光 | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配） | ||||
定时功能 | 1-99小时或连续 | ||||
电源电压 | AV220V/50Hz（可定制110V电压） | ||||
制冷剂 | R134a（环保制冷剂） | ||||
噪 音 | ≦65db | ||||
性能参数测试在空载条件下为：环境温度20℃，环境湿度50%RH
可选配置：
可定制特殊温湿度点，如高温低湿：40℃、25%RH
3Q验证服务
液晶无纸记录仪，并可以U盘导出数据曲线
Wifi远程监控报警或手机APP远程参数设定,监控报警。
可选密封门无观察窗，或观察窗上加掩光门,加单独钢化玻璃门.
可定制非标尺寸规格，
可定制臭氧消毒，温度，湿度，光照，co2等其它功能
