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150L精密光照药品稳定性试验箱 带三级权限-药物稳定性试验箱-上海仙象仪器仪表有限公司-光照培养箱 人工气候箱 生化培养箱

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150L精密光照药品稳定性试验箱 带三级权限

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产品介绍:

上海仙象仪器ELE品牌LHH-100GSP型光照药品稳定性试验箱,是一种集加热、制冷、加湿、光照功能于一体的实验设备。提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案

产品特点:

-2020版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准,设备满足FDA21 CFRPart 11中的权限管理、电子签名、审计追踪和数据安全防篡改。

★长期留样的稳定性试验的储藏条件:

-温度:+25℃±2℃

-湿度:60±5%RH

-时间:12个月

★加速稳定性试验的储藏条件

-温度:+40℃±2℃

-湿度:75±5%RH

-时间:6个月

★中间试验

-温度:+30℃±2℃

-湿度:65±5%RH

-时间:6个月

★光照加速试验

-白光试验:冷白荧光灯总照度≥1.2*106LUX.hr,连续照射时间10天

-紫外光试验:320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,连续照射时间与白光一致

※综合药品稳定性试验箱-产品优势:

1.平衡式控制,湿度实测偏差≤±3%RH适合对湿度要求高的客户采购!

2.可以保证通过第三方检定或现场3Q验证。

3.内加湿,自动进水,适合长期稳定性试验,温湿度可控范围大。

4.极端的温湿度点,低温低湿,低温高湿,高温高湿等都可以根据要求定制!

※综合药品稳定性试验箱-产品特点:

★产品组件

-液晶程序控制器

-可保存100万条数据,记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、详细浏览每段时间的温湿度曲线。

-程序化多段参数设置:100段99周期,满足各种复杂实验要求;

-支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;

-具备三级权限管理系统,数据审计追踪功能,电子签名,密码保护,符合制药行业标准。

-国际品牌压缩机,环保无氟制冷剂R134A

-自主研发水循环系统,双内置水箱

-副水箱预热后进入主水箱,防止冷水直接抽入影响箱内温湿度波动

-配外置蓄水箱带缺水报警,加满后25℃、60%RH可以用一个月

★产品结构

-外箱:优质静电喷塑冷轧板

-保温层:高压聚氨酯整体发泡

-内壁:SUS304拉丝不锈钢

-门锁:外门配备钥匙锁,防止非授权人士接触样品,影响试验。

-验证孔:φ30mm

-脚轮:4只,可移动可锁定

-观察窗:中空玻璃

★控制系统

-控制方式:平衡式调温调湿

-气流方式:强制垂直对流,整体风道均匀系统

-加热方式:电加热系统

-制冷方式:压缩机制冷系统,独有的自动泄压技术,可长期稳定工作

-加湿方式:自主研发电热蒸汽加湿

-供水方式:自动循环供水系统,使用现场无特殊水电要求

★安全保护

-压缩机过热保护、超压保护、过载保护

-独立工作室超温保护

-加湿系统缺水保护,加湿缺水报警系统

-手机短信监控报警系统(选配)



技术参数:

单门(100L-550L)

备注

满足2020版药典, 第三方检定或上门3Q验证必过

产品型号

LHH-100GSP

LHH-150GSP

LHH-250GSP

LHH-300GSP

LHH-400GSP

型号说明

内加湿,平衡式控制

显示屏

7寸彩色液晶触摸屏

 

数据管理

标配 嵌入式打印机,实时打印温湿度、光照度、紫外值、时间等数据

触摸屏无纸记录和U盘导出功能

(选配) 多通道液晶无纸记录仪

光照传感器

显示监测光照度

紫外光传感器

显示监测紫外光辐射值(选配)

工作容积

100L

150L

250L

300L

400L

网架搁板

3

3

4

4

4

内箱尺寸

450*430*550

450*430*800

500*430*1050

550*500*1100

600*550*1130

外型尺寸

520*520*1130

520*520*1360

570*570*1600

600*640*1680

680*690*1720

温控范围

无光照0~65℃、有光照10-65℃

温度分辨率

0.1℃

温度波动度

±0.5℃

温度均匀度

±1.2℃

加湿方式

内置水箱电加热

加湿范围

35-95%RH(可定制度20-95%RH)

湿度波动度

单点波动≤±1% RH;多点偏差≤±3% RH;多点均匀度≤5%RH

湿度分辨率

0.1%RH

湿度均匀度

≤5%RH

温湿度数据

9点温度,3点湿度实测(空载条件下测试,环境温度20℃,湿度50%RH)

LED冷白光

层架垂直光照,光照强度0-10000LX(标配一层,自动控制)

紫外光

320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(选配)

定时功能

1-99小时或连续

电源电压

AV220V/50Hz(可定制110V电压)

制冷剂

R134a(环保制冷剂)

噪   音  

≦65db

性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH


可选配置:

可定制特殊温湿度点,如高温低湿:40℃、25%RH

3Q验证服务

液晶无纸记录仪,并可以U盘导出数据曲线

Wifi远程监控报警或手机APP远程参数设定,监控报警。

可选密封门无观察窗,或观察窗上加掩光门,加单独钢化玻璃门.

可定制非标尺寸规格,

可定制臭氧消毒,温度,湿度,光照,co2等其它功能


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