产品特点:
-2020版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准,设备满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理、电子签名、审计追踪和数据安全防篡改。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
-温度:+25℃±2℃
-湿度:60±5%RH
-时间:12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
-温度:+40℃±2℃
-湿度:75±5%RH
-时间:6个月
★中间试验
-温度:+30℃±2℃
-湿度:65±5%RH
-时间:6个月
※精密药品稳定性试验箱-产品优势:
1.平衡式控制,湿度实测偏差≤±3%RH适合对湿度要求高的客户采购!
2.可以保证通过第三方检定或现场3Q验证。
3.内加湿,自动进水,适合长期稳定性试验,温湿度可控范围大。
4.极端的温湿度点,低温低湿,低温高湿,高温高湿等都可以根据要求定制!
※精密药品稳定性试验箱-产品特点:
★产品组件
-可保存100万条数据,记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、详细浏览每段时间的温湿度曲线。
-程序化多段参数设置:100段99周期,满足各种复杂实验要求;
-支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
-具备三级权限管理系统,数据审计追踪功能,电子签名,密码保护,符合制药行业标准。
-国际品牌压缩机,环保无氟制冷剂R134A
-自主研发水循环系统,双内置水箱
-副水箱预热后进入主水箱,防止冷水直接抽入影响箱内温湿度波动
-配外置蓄水箱带缺水报警,加满后25℃、60%RH可以用一个月
★产品结构
-外箱:优质静电喷塑冷轧板
-保温层:高压聚氨酯整体发泡
-内壁:SUS304拉丝不锈钢
-门锁:外门配备钥匙锁,防止非授权人士接触样品,影响试验。
-验证孔:φ30mm
-脚轮:4只,可移动可锁定
-观察窗:中空玻璃
★控制系统
-控制方式:平衡式调温调湿
-气流方式:强制垂直对流,整体风道均匀系统
-加热方式:电加热系统
-制冷方式:压缩机制冷系统,独有的自动泄压技术,可长期稳定工作
-加湿方式:自主研发电热蒸汽加湿
-供水方式:自动循环供水系统,使用现场无特殊水电要求
★安全保护
-压缩机过热保护、超压保护、过载保护
-独立工作室超温保护
-加湿系统缺水保护,加湿缺水报警系统
-手机短信监控报警系统(选配)
技术参数:
双门或三门(600L-2000L)
备注 | 满足2020版药典,第三方检定或上门3Q验证必过 | |||
产品型号 | LHH-500 | LHH-800 | LHH-1000 | LHH-1500 |
型号说明 | 内加湿,平衡式控制 | |||
显示屏 | 7寸彩色液晶触摸屏 | |||
数据管理 | 标配 嵌入式打印机,实时打印温湿度数据 | |||
标配 U盘可保存25万条数据记录,实时记录数据并可导出标配 | ||||
(选配) 多通道液晶无纸记录仪 | ||||
工作容积 | 500L | 800L | 1000L | 1500L |
网架搁板 | 6 | 8 | 10 | 15 |
内箱尺寸 | 1110*500*1000 | 1200*550*1100 | 1200*680*1150 | 1800*680*1150 |
外型尺寸 | 1150*650*1650 | 1280*700*1700 | 1280*880*1770 | 1880*850*1770 |
温控范围 | 0~65℃ | |||
温度分辨率 | 0.1℃ | |||
温度波动度 | ±0.5℃ | |||
温度均匀度 | ±1.2℃ | |||
加湿方式 | 内置水箱电加热 | |||
加湿范围 | 35-95%RH(可定制度20-95%RH) | |||
湿度波动度 | 单点波动≤±1% RH;多点偏差≤±3% RH;多点均匀度≤5%RH | |||
湿度分辨率 | 0.1%RH | |||
湿度均匀度 | ≤5%RH | |||
温湿度数据 | 9点温度,3点湿度实测(空载条件下测试,环境温度20℃,湿度50%RH) | |||
定时功能 | 1-99小时或连续 | |||
电源电压 | AV220V/50Hz(可定制110V电压) | |||
制冷剂 | R134a(环保制冷剂) | |||
噪音 | ≦65db |
可选配置:
可定制特殊温湿度点,如高温低湿:40℃、25%RH
3Q验证服务
液晶无纸记录仪,并可以U盘导出数据曲线
Wifi远程监控报警或手机APP远程参数设定,监控报警。
可选密封门无观察窗,或观察窗上加掩光门,加单独钢化玻璃门.
可定制非标尺寸规格,
可定制臭氧消毒,温度,湿度,光照,co2等其它功能。