021-65127328
大容量触摸屏药品稳定性试验箱 带三级权限 -药物稳定性试验箱-上海仙象仪器仪表有限公司-光照培养箱 人工气候箱 生化培养箱

产品分类

联系我们

上海仙象仪器仪表有限公司

地址:上海市松江区莘莘学子创业园莘莘路1弄8号
手机:18717781913

咨询热线021-65127328

大容量触摸屏药品稳定性试验箱 带三级权限 

浏览次数:21

产品介绍:

上海仙象仪器ELE品牌LHH-100SDP型药品稳定性试验箱,是一种集加热、制冷、加湿功能于一体的实验设备。提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。

产品特点:

-2020版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准,设备满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理、电子签名、审计追踪和数据安全防篡改。

★长期留样的稳定性试验的储藏条件:

-温度:+25℃±2℃

-湿度:60±5%RH

-时间:12个月

★加速稳定性试验的储藏条件

-温度:+40℃±2℃

-湿度:75±5%RH

-时间:6个月

★中间试验

-温度:+30℃±2℃

-湿度:65±5%RH

-时间:6个月

※精密药品稳定性试验箱-产品优势:

1.平衡式控制,湿度实测偏差≤±3%RH适合对湿度要求高的客户采购!

2.可以保证通过第三方检定或现场3Q验证。

3.内加湿,自动进水,适合长期稳定性试验,温湿度可控范围大。

4.极端的温湿度点,低温低湿,低温高湿,高温高湿等都可以根据要求定制!

※精密药品稳定性试验箱-产品特点:

★产品组件

-可保存100万条数据,记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、详细浏览每段时间的温湿度曲线。

-程序化多段参数设置:100段99周期,满足各种复杂实验要求;

-支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;

-具备三级权限管理系统,数据审计追踪功能,电子签名,密码保护,符合制药行业标准。

-国际品牌压缩机,环保无氟制冷剂R134A

-自主研发水循环系统,双内置水箱

-副水箱预热后进入主水箱,防止冷水直接抽入影响箱内温湿度波动

-配外置蓄水箱带缺水报警,加满后25℃、60%RH可以用一个月

★产品结构

-外箱:优质静电喷塑冷轧板

-保温层:高压聚氨酯整体发泡

-内壁:SUS304拉丝不锈钢

-门锁:外门配备钥匙锁,防止非授权人士接触样品,影响试验。

-验证孔:φ30mm

-脚轮:4只,可移动可锁定

-观察窗:中空玻璃

★控制系统

-控制方式:平衡式调温调湿

-气流方式:强制垂直对流,整体风道均匀系统

-加热方式:电加热系统

-制冷方式:压缩机制冷系统,独有的自动泄压技术,可长期稳定工作

-加湿方式:自主研发电热蒸汽加湿

-供水方式:自动循环供水系统,使用现场无特殊水电要求

★安全保护

-压缩机过热保护、超压保护、过载保护

-独立工作室超温保护

-加湿系统缺水保护,加湿缺水报警系统

-手机短信监控报警系统(选配)


技术参数:

双门或三门(600L-2000L)

备注

满足2020版药典,第三方检定或上门3Q验证必过

产品型号

LHH-500

LHH-800

LHH-1000

LHH-1500

型号说明

内加湿,平衡式控制

显示屏

7寸彩色液晶触摸屏

 

数据管理

标配 嵌入式打印机,实时打印温湿度数据

标配 U盘可保存25万条数据记录,实时记录数据并可导出标配

(选配) 多通道液晶无纸记录仪

工作容积

500L

800L

1000L

1500L

网架搁板

6

8

10

15

内箱尺寸

1110*500*1000

1200*550*1100

1200*680*1150

1800*680*1150

外型尺寸

1150*650*1650

1280*700*1700

1280*880*1770

1880*850*1770

温控范围

0~65℃

温度分辨率

0.1℃

温度波动度

±0.5℃

温度均匀度

±1.2℃

加湿方式

内置水箱电加热

加湿范围

35-95%RH(可定制度20-95%RH)

湿度波动度

单点波动≤±1% RH;多点偏差≤±3% RH;多点均匀度≤5%RH

湿度分辨率

0.1%RH

湿度均匀度

≤5%RH

温湿度数据

9点温度,3点湿度实测(空载条件下测试,环境温度20℃,湿度50%RH)

定时功能

1-99小时或连续

电源电压

AV220V/50Hz(可定制110V电压)

制冷剂

R134a(环保制冷剂)

噪音

≦65db


可选配置:

可定制特殊温湿度点,如高温低湿:40℃、25%RH

3Q验证服务

液晶无纸记录仪,并可以U盘导出数据曲线

Wifi远程监控报警或手机APP远程参数设定,监控报警。

可选密封门无观察窗,或观察窗上加掩光门,加单独钢化玻璃门.

可定制非标尺寸规格,

可定制臭氧消毒,温度,湿度,光照,co2等其它功能。


推荐资讯

021-65127328
2268031121
  • 大容量触摸屏药品稳定性试验箱 带三级权限 -药物稳定性试验箱-上海仙象仪器仪表有限公司-光照培养箱 人工气候箱 生化培养箱

    微信二维码