产品特点:
-2015版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准,
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
-温度:+25℃±2℃
-湿度:60±5%RH
-时间:12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
-温度:+40℃±2℃
-湿度:75±5%RH
-时间:6个月
★中间试验
-温度:+30℃±2℃
-湿度:65±5%RH
-时间:6个月
★光照加速试验
-白光试验:冷白荧光灯总照度≥1.2*106LUX.hr,连续照射时间10天
-紫外光试验:320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,连续照射时间与白光一致
※精密药品稳定性试验箱-产品优势:
1.平衡式控制,湿度实测偏差≤±3%RH适合对湿度要求高的客户采购!
2.可以保证通过第三方检定或现场3Q验证。
3.内加湿,自动进水,适合长期稳定性试验,温湿度可控范围大。
4.极端的温湿度点,低温低湿,低温高湿,高温高湿等都可以根据要求定制!
※精密药品稳定性试验箱-产品特点:
★产品组件
-液晶程序控制器
-可预设99周期,30段可编程序,每段设置时间1~9999min(小时);
-嵌入式打印机,实时打印温湿度数据
-U盘可保存25万条数据记录,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份
-国际品牌压缩机,环保无氟制冷剂R134A
-自主研发水循环系统,双内置水箱
-副水箱预热后进入主水箱,防止冷水直接抽入影响箱内温湿度波动
-配外置蓄水箱带缺水报警,加满后25℃、60%RH可以用一个月
★产品结构
-外箱:优质静电喷塑冷轧板
-保温层:高压聚氨酯整体发泡
-内壁:SUS304拉丝不锈钢
-门锁:外门配备钥匙锁,防止非授权人士接触样品,影响试验。
-验证孔:φ30mm
-脚轮:4只,可移动可锁定
-观察窗:中空玻璃
★控制系统
-控制方式:平衡式调温调湿
-气流方式:强制垂直对流,整体风道均匀系统
-加热方式:电加热系统
-制冷方式:压缩机制冷系统,独有的自动泄压技术,可长期稳定工作
-加湿方式:自主研发电热蒸汽加湿
-供水方式:自动循环供水系统,使用现场无特殊水电要求
★安全保护
-压缩机过热保护、超压保护、过载保护
-独立工作室超温保护
-加湿系统缺水保护,加湿缺水报警系统
-手机短信监控报警系统(选配)
技术参数:
单门(100L-550L)
备注 | 第三方检定或上门3Q验证必过 | ||||
产品型号 | LHH-100GSD | LHH-150GSD | LHH-250GSD | LHH-300GSD | LHH-400GSD |
型号说明 | 内加湿,平衡式控制 | ||||
显示屏 | 液晶程序控制器 | ||||
数据管理 | 标配 嵌入式打印机,实时打印温湿度、光照度、紫外值、时间等数据 | ||||
触摸屏无纸记录和U盘导出功能 | |||||
(选配) 多通道液晶无纸记录仪 | |||||
光照调节器 | 控制光照强度无极调光 | ||||
光传感器 | 监测照度值 | ||||
工作容积 | 100L | 150L | 250L | 300L | 400L |
网架搁板 | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 |
内箱尺寸 | 450*430*550 | 450*430*800 | 500*430*1050 | 550*500*1100 | 600*550*1130 |
外型尺寸 | 520*520*1130 | 520*520*1360 | 570*570*1600 | 600*640*1680 | 680*690*1720 |
温控范围 | 无光照0~65℃、有光照10-65℃ | ||||
温度分辨率 | 0.1℃ | ||||
温度波动度 | ±0.5℃ | ||||
温度均匀度 | ±1.2℃ | ||||
加湿方式 | 内置水箱电加热 | ||||
加湿范围 | 35-95%RH(可定制度20-95%RH) | ||||
湿度波动度 | 单点波动≤±1% RH;多点偏差≤±3% RH;多点均匀度≤5%RH | ||||
湿度分辨率 | 0.1%RH | ||||
湿度均匀度 | ≤5%RH | ||||
温湿度数据 | 9点温度,3点湿度实测(空载条件下测试,环境温度20℃,湿度50%RH) | ||||
LED冷白光 | 层架垂直光照,光照强度0-10000LX(标配一层,无极调光) | ||||
紫外光 | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(选配) | ||||
定时功能 | 1-99小时或连续 | ||||
电源电压 | AV220V/50Hz(可定制110V电压) | ||||
制冷剂 | R134a(环保制冷剂) | ||||
噪 音 | ≦65db |
性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH
可选配置:
可定制特殊温湿度点,如高温低湿:40℃、25%RH
3Q验证服务
液晶无纸记录仪,并可以U盘导出数据曲线
Wifi远程监控报警或手机APP远程参数设定,监控报警。
可选密封门无观察窗,或观察窗上加掩光门,加单独钢化玻璃门.
可定制非标尺寸规格,
可定制臭氧消毒,温度,湿度,光照,co2等其它功能。